Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Uradnik za skladnost v farmacevtski industriji
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo Uradnika za skladnost v farmacevtski industriji, ki bo odgovoren za zagotavljanje, da podjetje deluje v skladu z vsemi veljavnimi zakoni, predpisi in standardi v farmacevtski industriji. Kandidat bo sodeloval z različnimi oddelki, da bi vzpostavil in vzdrževal politike skladnosti, izvajal notranje preglede ter pripravljal poročila za regulatorne organe. Pomembno je, da ima kandidat poglobljeno razumevanje farmacevtskih regulativ, kot so GMP (dobra proizvodna praksa), GCP (dobra klinična praksa) in druge relevantne smernice. Poleg tega bo odgovoren za usposabljanje zaposlenih o skladnostnih zahtevah in spremljanje sprememb v zakonodaji, da bi zagotovil, da podjetje ostane v skladu z najnovejšimi standardi. Kandidat mora biti sposoben analizirati tveganja, predlagati izboljšave in sodelovati pri reševanju skladnostnih vprašanj. Delovno mesto zahteva natančnost, integriteto in sposobnost učinkovite komunikacije z različnimi deležniki. Če ste motivirani za delo v dinamičnem okolju in želite prispevati k varnosti in kakovosti farmacevtskih izdelkov, vas vabimo, da se pridružite naši ekipi.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Vzpostavljanje in vzdrževanje politik skladnosti v podjetju.
- Izvajanje notranjih pregledov in revizij skladnosti.
- Spremljanje in interpretacija zakonodaje ter regulativnih zahtev.
- Priprava poročil za regulatorne organe in vodstvo podjetja.
- Usposabljanje zaposlenih o skladnostnih standardih in postopkih.
- Sodelovanje z različnimi oddelki za reševanje skladnostnih vprašanj.
- Analiza tveganj in predlaganje izboljšav procesov.
- Spremljanje sprememb v industrijskih standardih in zakonodaji.
- Zagotavljanje skladnosti proizvodnih in kliničnih procesov.
- Podpora pri pripravi dokumentacije za regulatorne prijave.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, kemije, prava ali sorodnih področij.
- Poznavanje farmacevtskih regulativ in standardov (GMP, GCP).
- Izkušnje z delom na področju skladnosti v farmacevtski industriji.
- Sposobnost analitičnega razmišljanja in reševanja problemov.
- Odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti.
- Natančnost in pozornost do detajlov.
- Sposobnost dela v timu in samostojno.
- Znanje angleškega jezika, pisno in ustno.
- Izkušnje z izvajanjem notranjih revizij.
- Sposobnost prilagajanja spremembam v zakonodaji.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate s farmacevtsko skladnostjo?
- Kako bi pristopili k izvajanju notranje revizije?
- Katere regulative so vam najbolj poznane?
- Kako bi usposobili zaposlene glede skladnosti?
- Kako spremljate spremembe v zakonodaji?
- Kako bi rešili neskladnost v proizvodnem procesu?
- Kakšne metode uporabljate za analizo tveganj?
- Kako komunicirate z regulatornimi organi?
- Kako zagotavljate natančnost v dokumentaciji?
- Kako obvladujete delo pod pritiskom?
